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醫(yī)用口罩的生產(chǎn)工藝及凈化車間要求標(biāo)準(zhǔn)
作者:admin 時(shí)間:2020-02-20 23:19:28 瀏覽:256

中國(guó)是全球最大的口罩生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó),年產(chǎn)量約占全球一半,為何口罩仍然十分緊缺?

口罩生產(chǎn)出來后,要走一個(gè)解析、消毒的流程,一般需要7~15天

工信部數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)口罩最大產(chǎn)能約為每天2000多萬只,但因?yàn)榇汗?jié)假期和疫情影響,許多口罩企業(yè)產(chǎn)能未完全釋放。


       自新冠肺炎爆發(fā)以來,醫(yī)護(hù)專家不斷呼吁下,人民對(duì)口罩認(rèn)知日漸重視??谡质且环N衛(wèi)生用品,是戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣,以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具,在呼吸道傳染病流行時(shí),在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí),戴口罩具有非常好的作用。社會(huì)上最緊缺的用品就是各類醫(yī)用口罩,由于疫情的嚴(yán)重程度,國(guó)內(nèi)正面臨口罩、手套等個(gè)人防護(hù)用品的長(zhǎng)期短缺,針對(duì)罩短缺情況,很多復(fù)產(chǎn)或者準(zhǔn)備轉(zhuǎn)產(chǎn)的企業(yè)即使有廠房有設(shè)備,也不能馬上生產(chǎn)出合格的醫(yī)用口罩,因?yàn)榭谡值纳a(chǎn)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有很高的要求,那么,醫(yī)用口罩的生產(chǎn)車間需要達(dá)到什么凈化環(huán)境及要求呢?


醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境及要求

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       醫(yī)療器械共分為3類,口罩屬于二類醫(yī)療器械,無論是醫(yī)用杯型防護(hù)口罩還是一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬級(jí)(醫(yī)療稱:D級(jí)潔凈車間)或以上潔凈車間進(jìn)行生產(chǎn),凈化車間級(jí)別是以每立方米>=0.5μm微塵粒子數(shù)目來設(shè)定的。十萬級(jí)凈化車間就是在每立方米內(nèi)有0.5μm微塵粒子的數(shù)量是100000個(gè)以內(nèi)。這是國(guó)家強(qiáng)制性要求,其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進(jìn)行生產(chǎn)。


物流方面:從初始挑選原料到最終成型內(nèi)包,全程都必須無塵、無菌化。車間布局要合理,講究工藝流程順暢,上下工序之間銜接暢通,運(yùn)輸距離要短直,盡可能避免迂回和往返運(yùn)輸。


凈化車間的特點(diǎn)包括:

  1.獨(dú)特的低振動(dòng)、低噪音

  2.優(yōu)異的空氣均勻分布性能

  3.風(fēng)速自動(dòng)恒定或有級(jí)調(diào)節(jié)

  4.先進(jìn)的機(jī)械性能和可靠性


凈化車間要求的結(jié)構(gòu)材料包括:

  1.車間墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

  2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。

  3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

  4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。


十萬級(jí)凈化車間采用工藝:

  1.空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、高效三級(jí)過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。

  2.室內(nèi)保證一定壓力,防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。

  3.建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。


人員方面:從更衣 >>  洗手消毒/緩沖  >> 風(fēng)淋消毒 >>  潔凈走廊  >> 各個(gè)潔凈車間都必須無塵化。


第三方檢測(cè)合格后生產(chǎn)使用

凈化車間裝修完成后需要通過第三方專業(yè)檢測(cè)達(dá)標(biāo)后方可生產(chǎn)使用,上海有盛凈化科技有限公司從事凈化工程已有數(shù)年經(jīng)驗(yàn),合作過的客戶有數(shù)十家,歡迎有需求的客戶來電咨詢。


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