化妝品GMP是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》（簡稱GMPC）為標(biāo)準(zhǔn)，基于對(duì)顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對(duì)于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進(jìn)口，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令（這是硬性要求）中潔凈度的要求，即實(shí)施GMP認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（EN76/768/EEC指令），以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
化妝品潔凈室實(shí)景圖
化妝品潔凈室工程參數(shù)要求
換氣次數(shù)：十萬級(jí)10－15次/小時(shí)；萬級(jí)15－25次/小時(shí)；千級(jí)50－52次/小時(shí);百級(jí)操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s。
壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa。
溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；
相對(duì)濕度：45－65％（RH）；噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量：總送風(fēng)量的20％－30％；
照度：≥300Lux。
化妝品潔凈室潔凈度等級(jí)參數(shù)
等數(shù)ISO空氣潔凈 | 大于或等于表中粒徑的較大濃度限值（P/m -空氣） | 潔凈等級(jí) | |||||
0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um | ||
ISO Class1 | 10 | 2 | |||||
ISO Class2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
ISO Class3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1 | |
ISO Class4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 10 | |
ISO Class5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100 |
ISO Class6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000 |
ISO Class7 | 352000 | 83200 | 2930 | 10000 | |||
ISO Class8 | 3520000 | 832000 | 29300 | 100000 | |||
ISO Class9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | 300000 | |||
技術(shù)要求及功能介紹
技術(shù)要求：
1. 材質(zhì)建筑具有一定要求；
2. 空間環(huán)境保持空氣凈化等級(jí)；
3. 遠(yuǎn)離污染源頭，避免紫外線；
4. 技術(shù)人員具有一定的專業(yè)素質(zhì)；
5. 定期維護(hù)清潔；
功能介紹：
1.潔凈度：一般化妝廠車間大多是以化學(xué)類試劑為主，短期接觸會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生影響，長期接觸，則會(huì)產(chǎn)生呼吸污染等問題，所以大多化妝品廠實(shí)驗(yàn)室裝修都會(huì)需要建設(shè)10萬級(jí)潔凈無塵車間。
2.常規(guī)化：空氣的質(zhì)量環(huán)境是化妝品微生物污染的來源之一，要根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量來控制車間的凈化等級(jí)，在無塵車間生產(chǎn)環(huán)境中，化妝品灌裝車間的需按照GMP設(shè)計(jì)要求來規(guī)范，可用藥品或者紫外線照射以及過濾等方式進(jìn)行處理。
3.清潔度：化妝品廠要遠(yuǎn)離污染源頭，廠房周圍環(huán)境空氣要符合生產(chǎn)要求，化妝品無塵車間的建筑結(jié)構(gòu)要有利于清潔和維修，要定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，以此保持生產(chǎn)操作環(huán)境潔凈度。
4.制度化：化妝品無塵車間的操作人員進(jìn)入車間前要先用專用洗手液，然后穿上無塵服，戴工作帽以及無塵手套，換上無塵鞋，還要建立個(gè)人健康檢查制度。
5.美觀化：管道安裝配管時(shí)一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標(biāo)高、坡度，便于今后維修的原則。
6.濕度溫度：潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求時(shí)，溫度是否控制在18-26℃，相對(duì)濕度控制在百分之45-65。
有盛凈化化妝品潔凈室作為10萬級(jí)潔凈無塵車間已經(jīng)廣泛運(yùn)用于化妝品生產(chǎn)行業(yè)中，化妝品是日常生活中所用的洗面奶、面膜、化妝水、面霜、粉底液、護(hù)手霜等，因?yàn)檫@些東西會(huì)直接以涂抹、噴灑或者其它類似方法，散布于人體表面的任何部位，所以化妝品潔凈車間要經(jīng)過無塵車間進(jìn)行除塵，以提高化妝品的潔凈度來保證質(zhì)量，和減少污染帶給員工的影響。
