工程名稱：上海奧蘿拉醫(yī)藥科技有限公司
工程內(nèi)容：實(shí)驗(yàn)室裝修工程項(xiàng)目
行業(yè)類別：醫(yī)藥研究
上海有盛凈化科技有限公司與上海奧蘿拉醫(yī)藥科技有限公司簽訂藥物實(shí)驗(yàn)室潔凈系統(tǒng)工程合同，如期順利通過(guò)第三方檢測(cè)驗(yàn)收，并將藥物實(shí)驗(yàn)室交付客戶使用。
上海奧蘿拉醫(yī)藥簡(jiǎn)介：
上海奧蘿拉醫(yī)藥科技有限公司位于上海市閔行區(qū)，公司主要從事醫(yī)藥項(xiàng)目的研發(fā)和技術(shù)的不斷優(yōu)化，公司的合作伙伴分別有華東理工大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、浙江大學(xué)、中科院有機(jī)所等多家高校和研究單位并與此建有長(zhǎng)期合作關(guān)系。
醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行醫(yī)藥類實(shí)驗(yàn)研究的實(shí)驗(yàn)，主要包括主要包括藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、QC實(shí)驗(yàn)室等。
一、醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室的分類
1、按照實(shí)驗(yàn)室職能的不同可分為藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室（QC實(shí)驗(yàn)室）、產(chǎn)品中控實(shí)驗(yàn)室、藥品檢測(cè)類實(shí)驗(yàn)室等。
2、按照實(shí)驗(yàn)規(guī)模的不同可分為小試實(shí)驗(yàn)室，中試放大實(shí)驗(yàn)室，中試車間等。
3、按照藥品種類的不同可分為化學(xué)藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，中藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，生物制藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室等。
二、醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃建設(shè)中容易出現(xiàn)的問(wèn)題：
1、藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所接課題的不同，實(shí)驗(yàn)室格局變化較大，包括儀器設(shè)備的增加，實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)的改造，家具位置或數(shù)量的增減等。所以對(duì)實(shí)驗(yàn)室靈活性和前瞻性要求較高。
2、QC實(shí)驗(yàn)室做為車間的一部分，必須通過(guò)GMP認(rèn)證，如果檢測(cè)的藥品用于出口則需要通過(guò)相應(yīng)出口國(guó)的認(rèn)證，例如出口歐洲需經(jīng)過(guò)歐盟GMP認(rèn)證，出口美國(guó)需要通過(guò)FDA認(rèn)證，不同的認(rèn)證體系對(duì)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)均有具體要求。
3、藥品檢測(cè)中均包含微生物項(xiàng)檢測(cè)，根據(jù)藥品種類的不同應(yīng)檢測(cè)的微生物項(xiàng)有所差異，所以建設(shè)該類實(shí)驗(yàn)室必須了解檢測(cè)的藥品種類，例如非無(wú)菌制劑需要對(duì)包材進(jìn)行微生物限度檢測(cè)，陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)。無(wú)菌藥品除了上述兩項(xiàng)之外還需要進(jìn)行無(wú)菌檢測(cè)、微生物鑒定、內(nèi)毒素檢測(cè)、抗生素效價(jià)等。
4、特殊藥品制劑對(duì)實(shí)驗(yàn)室工藝布局有特殊要求，例如β-內(nèi)酰胺類強(qiáng)致敏性藥品、激素類藥品、抗癌類藥品等，實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中對(duì)人員防護(hù)、廢棄物處理、氣流組織均有特殊要求。
上海有盛凈化科技有限公司本著嚴(yán)謹(jǐn)，高效的工作作風(fēng)，高科技的技術(shù)方案，整體負(fù)責(zé)其實(shí)驗(yàn)室凈化潔凈系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、規(guī)劃、施工、安裝以及售后服務(wù)，將依照“安全、健康、環(huán)保、適用”的設(shè)計(jì)理念，秉承求真務(wù)實(shí)的工作態(tài)度，誠(chéng)實(shí)守信的合作精神為上海奧蘿拉醫(yī)藥科技有限公司藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室工程系統(tǒng)工程提供全面的技術(shù)支持與服務(wù)。
