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上海奧蘿拉醫(yī)藥科技有限公司藥物實驗室系統(tǒng)工程
作者:admin 時間:2020-02-12 17:59:43 瀏覽:695

工程名稱:上海奧蘿拉醫(yī)藥科技有限公司

工程內(nèi)容:實驗室裝修工程項目

行業(yè)類別:醫(yī)藥研究

    上海有盛凈化科技有限公司上海奧蘿拉醫(yī)藥科技有限公司簽訂藥物實驗室潔凈系統(tǒng)工程合同,如期順利通過第三方檢測驗收,并將藥物實驗室交付客戶使用。

上海奧蘿拉醫(yī)藥簡介:

    上海奧蘿拉醫(yī)藥科技有限公司位于上海市閔行區(qū),公司主要從事醫(yī)藥項目的研發(fā)和技術(shù)的不斷優(yōu)化,公司的合作伙伴分別有華東理工大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、中國藥科大學(xué)、浙江大學(xué)、中科院有機所等多家高校和研究單位并與此建有長期合作關(guān)系。

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  醫(yī)藥實驗室是進行醫(yī)藥類實驗研究的實驗,主要包括主要包括藥品研發(fā)實驗室、QC實驗室等。

一、醫(yī)藥實驗室的分類

1、按照實驗室職能的不同可分為藥品研發(fā)實驗室、質(zhì)控實驗室(QC實驗室)、產(chǎn)品中控實驗室、藥品檢測類實驗室等。

2、按照實驗規(guī)模的不同可分為小試實驗室,中試放大實驗室,中試車間等

3、按照藥品種類的不同可分為化學(xué)藥品研發(fā)實驗室,中藥研發(fā)實驗室,生物制藥研發(fā)實驗室等。

二、醫(yī)藥實驗室設(shè)計規(guī)劃建設(shè)中容易出現(xiàn)的問題:

1、藥品研發(fā)實驗室根據(jù)所接課題的不同,實驗室格局變化較大,包括儀器設(shè)備的增加,實驗室通風的改造,家具位置或數(shù)量的增減等。所以對實驗室靈活性和前瞻性要求較高。

2、QC實驗室做為車間的一部分,必須通過GMP認證,如果檢測的藥品用于出口則需要通過相應(yīng)出口國的認證,例如出口歐洲需經(jīng)過歐盟GMP認證,出口美國需要通過FDA認證,不同的認證體系對實驗室建設(shè)均有具體要求。

3、藥品檢測中均包含微生物項檢測,根據(jù)藥品種類的不同應(yīng)檢測的微生物項有所差異,所以建設(shè)該類實驗室必須了解檢測的藥品種類,例如非無菌制劑需要對包材進行微生物限度檢測,陽性對照實驗。無菌藥品除了上述兩項之外還需要進行無菌檢測、微生物鑒定、內(nèi)毒素檢測、抗生素效價等。

4、特殊藥品制劑對實驗室工藝布局有特殊要求,例如β-內(nèi)酰胺類強致敏性藥品、激素類藥品、抗癌類藥品等,實驗室建設(shè)中對人員防護、廢棄物處理、氣流組織均有特殊要求。

  上海有盛凈化科技有限公司本著嚴謹,高效的工作作風,高科技的技術(shù)方案,整體負責其實驗室凈化潔凈系統(tǒng)工程設(shè)計、規(guī)劃、施工、安裝以及售后服務(wù),將依照“安全、健康、環(huán)保、適用”的設(shè)計理念,秉承求真務(wù)實的工作態(tài)度,誠實守信的合作精神為上海奧蘿拉醫(yī)藥科技有限公司藥物研發(fā)實驗室工程系統(tǒng)工程提供全面的技術(shù)支持與服務(wù)。

 

 

 

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