工程名稱:上海寶藤生物醫(yī)藥科技有限公司
工程內(nèi)容:實驗室裝修工程
行業(yè)類別:生物研究
上海有盛凈化科技有限公司與上海寶騰生物醫(yī)藥科技有限公司簽訂實驗室凈化潔凈系統(tǒng)工程合同,如期順利通過第三方檢測驗收,并將凈化潔凈實驗室交付客戶使用。
上海寶藤生物簡介:
上海寶藤生物醫(yī)藥科技有限公司(簡稱寶藤生物)成立于2008年,是腫瘤分子診斷領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè),現(xiàn)擁有四家子公司(上海寶藤醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司、上海張江轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研發(fā)中心、濟寧久基轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研發(fā)有限公司和寶藤生物醫(yī)藥科技張家口有限公司)。
凈化潔凈工程是指在一定的空間范圍內(nèi)控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。即無論外面空氣條件如何變化,其實驗室內(nèi)均能具有維持所設(shè)定環(huán)境的潔凈度、溫濕度、壓差、氣流組織、照度以及自凈的特性。
潔凈度
潔凈室及潔凈區(qū)空氣潔凈度整數(shù)等級表:
新版醫(yī)藥GMP潔凈度等級ABCD空氣懸浮粒子標(biāo)準(zhǔn):
溫濕度
潔凈空間的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來確定,但在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)考慮到人的舒適度感。隨著空氣潔凈度要求的提高,出現(xiàn)了工藝對溫濕度的要求也越來越嚴(yán)的趨勢。具體工藝對溫度的要求以后還要列舉,但作為總的原則看,由于加工精度越來越精細(xì),所以對溫度波動范圍的要求越來越小。
潔凈室溫濕度規(guī)范:
壓差
相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為10-15帕斯卡(指導(dǎo)值)?!狤UCGM
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡,相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?以防止污染和交叉污染。——中國新版GMP
相部潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為12.5帕斯卡——FDA
壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則:
1.潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。
2.潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力。
上海有盛凈化科技有限公司本著嚴(yán)謹(jǐn),高效的工作作風(fēng),高科技的技術(shù)方案,整體負(fù)責(zé)其實驗室凈化潔凈系統(tǒng)工程設(shè)計、規(guī)劃、施工、安裝以及售后服務(wù),將依照“安全、健康、環(huán)保、適用”的設(shè)計理念,秉承求真務(wù)實的工作態(tài)度,誠實守信的合作精神為上海寶藤生物醫(yī)藥科技有限公司凈化潔凈工程系統(tǒng)工程提共全面的技術(shù)支持與服務(wù)。