工程名稱：上海銘時(shí)基因科技有限公司
工程內(nèi)容：凈化工程
行類類別：生物研究
上海有盛凈化科技有限公司與上海安源生物科技有限公司簽訂實(shí)驗(yàn)室凈化潔凈系統(tǒng)工程合同，如期順利通過(guò)第三方檢測(cè)驗(yàn)收，并將凈化潔凈實(shí)驗(yàn)室交付客戶使用。
銘時(shí)基因簡(jiǎn)介:
銘時(shí)基因是一家專門從事腫瘤液體活檢和運(yùn)用基因編輯技術(shù)進(jìn)行腫瘤細(xì)胞免疫治療（主要集中于CAR-T技術(shù)）的新興公司。銘時(shí)基因致力于提供腫瘤個(gè)體化治療基因檢測(cè)臨床及科研服務(wù)，并且開(kāi)發(fā)最新的腫瘤免疫治療手段。銘時(shí)基因擁有一流的醫(yī)學(xué)生物信息學(xué)分析軟硬件平臺(tái)，國(guó)際領(lǐng)先水平的腫瘤分子及病理檢測(cè)平臺(tái)，同時(shí)還擁有一支在生物信息學(xué)、實(shí)驗(yàn)室管理、以及在運(yùn)營(yíng)管理方面的業(yè)內(nèi)資深團(tuán)隊(duì)。作為一家新近成立的創(chuàng)業(yè)型公司，公司的核心團(tuán)隊(duì)全部來(lái)自美國(guó)的頂尖研究機(jī)構(gòu)，在腫瘤生物學(xué)，分子診斷，基因編輯技術(shù)，和生物信息學(xué)方面具有強(qiáng)大的實(shí)力。
凈化潔凈工程是指在一定的空間范圍內(nèi)控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。即無(wú)論外面空氣條件如何變化，其實(shí)驗(yàn)室內(nèi)均能具有維持所設(shè)定環(huán)境的潔凈度、溫濕度、壓差、氣流組織、照度以及自凈的特性。
潔凈度
潔凈室及潔凈區(qū)空氣潔凈度整數(shù)等級(jí)表：
新版醫(yī)藥GMP潔凈度等級(jí)ABCD空氣懸浮粒子標(biāo)準(zhǔn)：
溫濕度
潔凈空間的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來(lái)確定，但在滿足工藝要求的條件下，應(yīng)考慮到人的舒適度感。隨著空氣潔凈度要求的提高，出現(xiàn)了工藝對(duì)溫濕度的要求也越來(lái)越嚴(yán)的趨勢(shì)。具體工藝對(duì)溫度的要求以后還要列舉，但作為總的原則看，由于加工精度越來(lái)越精細(xì)，所以對(duì)溫度波動(dòng)范圍的要求越來(lái)越小。
潔凈室溫濕度規(guī)范：
壓差
相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為10-15帕斯卡(指導(dǎo)值)?！狤UCGM
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡,相同潔凈度等級(jí)不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?以防止污染和交叉污染?！袊?guó)新版GMP
相部潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為12.5帕斯卡——FDA
壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則：
1．潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。
2.潔凈度級(jí)別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級(jí)別低的空間的壓力。
上海有盛凈化科技有限公司本著嚴(yán)謹(jǐn)，高效的工作作風(fēng)，高科技的技術(shù)方案，整體負(fù)責(zé)其實(shí)驗(yàn)室凈化潔凈系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、規(guī)劃、施工、安裝以及售后服務(wù)，將依照“安全、健康、環(huán)保、適用”的設(shè)計(jì)理念，秉承求真務(wù)實(shí)的工作態(tài)度，誠(chéng)實(shí)守信的合作精神為上海銘時(shí)基因科技有限公司凈化潔凈工程系統(tǒng)工程提共全面的技術(shù)支持與服務(wù)。
