工程名稱:上海創(chuàng)諾制藥有限公司
工程內(nèi)容:QC實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程
行業(yè)類別:生物制藥
上海有盛凈化科技有限公司與上海奧蘿拉醫(yī)藥科技有限公司簽訂腫瘤藥物實(shí)驗(yàn)室凈化系統(tǒng)工程合同，如期順利通過第三方檢測(cè)驗(yàn)收，并將藥物實(shí)驗(yàn)室交付客戶使用。
上海創(chuàng)諾制藥簡(jiǎn)介:
上海創(chuàng)諾制藥有限公司總部位于上海張江高科技園區(qū)，生產(chǎn)基地位于上海浦東惠南鎮(zhèn)。公司致力于小分子抗腫瘤藥物制劑及其配套的小規(guī)模特色原料藥的研發(fā)生產(chǎn)。曾獲得上海市授予的“抗腫瘤藥工程技術(shù)中心”及“創(chuàng)新性企業(yè)”的稱號(hào)，并獲上海市抗腫瘤藥產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)建設(shè)等重大項(xiàng)目支持。
醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行醫(yī)藥類實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，主要包括藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、QC實(shí)驗(yàn)室等。
一、按醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室分類：
1、按照實(shí)驗(yàn)室職能的不同可分為藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室（QC實(shí)驗(yàn)室）、產(chǎn)品中控實(shí)驗(yàn)室、藥品檢測(cè)類實(shí)驗(yàn)室等。
2、按照實(shí)驗(yàn)規(guī)模的不同可分為小試實(shí)驗(yàn)室，中試放大實(shí)驗(yàn)室，中試車間等。
3、按照藥品種類的不同可分為化學(xué)藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，中藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，生物制藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室等。
二、QC實(shí)驗(yàn)室
藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是QC檢測(cè)的工作重地，通常由理化分析實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室兩個(gè)檢驗(yàn)單元組成。理化分析對(duì)所受到的原料、包裝材料、中間體和誠(chéng)聘進(jìn)行理化鑒別、含量測(cè)定和其它檢驗(yàn)以保證它們符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。微生物實(shí)驗(yàn)室通過一系列試驗(yàn)以了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況檢查。QC實(shí)驗(yàn)室是質(zhì)量管理部門的重要組成部分。
三、QC實(shí)驗(yàn)室的目的
實(shí)驗(yàn)室是質(zhì)量控制活動(dòng)（QC實(shí)驗(yàn)室）的主要載體，其核心目的在于獲取反映產(chǎn)品質(zhì)量的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，為質(zhì)量評(píng)估提供依據(jù)。
四、QC實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)注意問題
QC實(shí)驗(yàn)室做為車間的一部分，必須通過GMP認(rèn)證，如果檢測(cè)的藥品用于出口則需要通過相應(yīng)出口國(guó)的認(rèn)證，例如出口歐洲需經(jīng)過歐盟GMP認(rèn)證，出口美國(guó)需要通過FDA認(rèn)證，不同的認(rèn)證體系對(duì)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)均有具體要求。
上海有盛凈化科技有限公司本著嚴(yán)謹(jǐn)，高效的工作作風(fēng)，高科技的技術(shù)方案，整體負(fù)責(zé)其實(shí)驗(yàn)室凈化潔凈系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、規(guī)劃、施工、安裝以及售后服務(wù)，將依照“安全、健康、環(huán)保、適用”的設(shè)計(jì)理念，秉承求真務(wù)實(shí)的工作態(tài)度，誠(chéng)實(shí)守信的合作精神為上海創(chuàng)諾制藥有限公司QC實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程提供全面的技術(shù)支持與服務(wù)。
